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연구지원서비스

경희대학교한방병원 한의약임상시험센터를 소개합니다.

웹기반 임상시험관리시스템

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웹기반임상시험관리시스템 안내

경희대학교한방병원 한의약임상시험센터에서는 연구자주도임상 및 의뢰자주도임상을 위한 최적화된 eCRF를 제공하기 위하여 다음과 같은 웹기반임상시험관리시스템을 운영하고 있습니다.

  • iCReaT (개발사: 국립보건연구원)

      iCReaT이란?

    • 질병관리본주 산하 국립보건연구원에서 개발하여 제공 중인 iCReaT(Internet based Clinical Research and Trial management system)은 근거중심의 보건의료서비스를 효율적·통합적으로 제공할 목적으로 과제 관리, 시험대상자 관리, 데이터 입력 및 자료 추출, 표준화된 보고서 제공 등에 임상연구 및 임상시험 전반을 관리할 수 있는 연구자주도임상용 웹기반임상연구관리시스템입니다.


    • 주요 기능

    • 과제관리
    • 대상자 Schedule, Status, Visit, Data 관리
    • 웹기반 무작위배정
    • Lab 기능을 통한 결과 입력 및 이상반응 Grade 자동 계산
    • 이상반응 용어사전(WHO-ART, CTC 3.0, CTC 4.0) 기능 제공
    • SAE 보고서 관리
    • 시스템 및 입력 데이터 오류 쿼리 관리
    • Audit trail
    • 사용자 기반의 통계분석 데이터 추출 (CSV, XSLX, MDB 등)
  • cube Solutions (개발사: (주)CRScube)

      cubeCDMS

    • 전자증례기록지를 이용한 과제 및 데이타 관리
    • 아시아 최초 CDISC 인증
    • 과제 요구사항에 따른 최적의 Modification
    • Blank, Annotated, Filled CRFs 제공
    • Dictionary(ATC index, MedDRA, WHOART, CTCAE 등) 기능을 이용한
      메디컬 코딩 지원
    • Central Lab 데이타의 일괄 업로드
    • Edit Check Specification
    • 200여개의 함수기능을 이용한 자동입력 기능 지원
    • 시스템 쿼리 및 매뉴얼 쿼리 기능을 활용한 모니터링 지원
    • EDC Valiation
    • 다양한 보고서 기능 제공

    • cubeIWRS

    • 무작위배정 및 처방전달
    • 임상시험약 재고 관리 및 주문, 배송, 입고 관리
    • 대상자 임상시험약 투약 관리
    • cubeCDMS와의 자동연동

    • cubePRO

    • 스마트 기기 어플리케이션을 이용한 Patient Diary 기능 제공
    • cubeCDMS와의 자동연동

수행업무

  • 웹기반임상시험관리시스템 운영
  • eCRF 셋업
  • 관련 견적 산출
  • 유지, 보수 관리

이용절차

  • 웹기반 임상시험관리시스템(CTMS)이용 사전 신청

    K-CTC홈페이지 내 연구개발 신청 항목에서 웹기반 임상시험관리시스템 체크하여 신청합니다

  • 이용신청

    세부 항목 입력 후 연구계획서, 증례기록지를 신청 시 함꼐 첨부하여 신청합니다.

  • 견적산출

    연구계획서 및 관련자료 검토 후 이용시스템 확정하여 견적서를 산출합니다

  • CRF디자인 논의 및
    설계

    연구자 Meeting을 실시하여 세부 일정, CRF디자인을 논의합니다

  • eCRF웹 구현

    연구자 Meeting에서 정한 CRF를 근거로 하여 eCRF를 구현합니다 (2주~1달소요)

  • 일반사용자 교수 이수

    CTMS을 이용하는 연구자는 일반사용자 교육을 이수합니다

  • 관리자 승인 및 완료

    사용자 ID를 신천하면 승인 후, 임상연구를 시작합니다.

이용안내 및 문의

홈페이지 연구개발 및 지원 신청 메뉴를 이용하여 신청 바랍니다. 신청 시 임상시험계획서와 증례기록지 등을 첨부해 주세요.

Tel. 02-958-9143   Email. aueto@naver.com

웹기반임상시험관리시스템 이용신청